课程大纲： 统计工具在食品药品行业中的应用培训
一
•Minitab基本介绍
–Minitab视窗结构和操作技巧
–数据统计分析的基本思路
•FDA/CFDA在食品药品中对统计分析要求
•统计工具在年度回顾中应用
–控制图的使用
控制图原理和选择
控制图的判异和原因分析
–过程能力分析
对正态分布数据计算能力指数（Cp/Cpk）
对不正态分布数据计算能力指数
►二
•利用方差分析比较不同批次间差异
–方差分析基本原理
–如何利用方差分析比较差异性
•利用回归分析预测药品稳定性
–回归分析原理和作用
–利用回归分析拟合药品有效成分/杂质含量和时间的关系
–考察食品/药品稳定周期和存储时间
•试验设计
–DOE原理和操作步骤
–如何使用DOE找出影响因子和找出最佳参数设置
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